3 月 11 日(路透社)- Omega Diagnostics Group Plc (ODX.L)周五表示,其 COVID-19 抗原檢測試劑盒尚未獲得英國衛(wèi)生安全機構的批準,該產品將無法在該國銷售,發(fā)送其股價暴跌超過20%。
去年年底,一項新的審查制度生效,根據(jù)該制度,COVID-19 測試供應商如果希望繼續(xù)在英國銷售,必須提交其產品的比較測試信息以進行“桌面審查”。
歐米茄表示,在新審查之前提交的一些數(shù)據(jù)必須在最新評估中排除,因為它們不符合敏感性要求,導致數(shù)據(jù)不足,無法獲得批準。它補充說,目前沒有計劃進行進一步的測試。
“雖然這顯然令人失望,但我們的計劃不包括 COVID-19 抗原測試的任何貢獻,因為我們將業(yè)務重點放在推動健康與營養(yǎng)部門的增長上,”首席執(zhí)行官 Jag Grewal 說。
這家醫(yī)療診斷公司還表示,自測市場“在機會方面更具相關性”,它正在與外部研究中心合作,以滿足歐洲法規(guī)在 3 月 31 日提交自測數(shù)據(jù)的最后期限。
截至格林威治標準時間 0827 時,Omega Diagnostics 的股票收復了部分跌幅,交易價格下跌 9.6%,至 3.75 便士。