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3 月 17 日（路透社）——英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)阿斯利康（AstraZeneca ）（AZN.L）基于抗體的 COVID-19 治療，用于預(yù)防免疫反應(yīng)差的成年人感染，這標(biāo)志著隨著全球感染激增，在抗擊大流行病方面邁出了重要一步。

英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）周四表示，批準(zhǔn)治療 Evusheld 的決定得到了政府獨(dú)立科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

世界衛(wèi)生組織本周表示，顯示全球 COVID-19 病例上升的數(shù)據(jù)可能預(yù)示著更大的問題，并警告各國保持警惕。

盡管 85% 的 12 歲以上的英國人已經(jīng)接種了兩劑疫苗，但一些免疫功能低下的人或?qū)σ呙缬袊?yán)重不良反應(yīng)史的人可能需要另一種預(yù)防選擇。

MHRA 負(fù)責(zé)人瓊·雷恩 (June Raine) 說：“雖然 COVID-19 疫苗仍然是抵御 COVID-19 的第一道防線，但我們知道有些人可能無法對這些疫苗做出充分反應(yīng)?！?/font>

疫苗依靠完整的免疫系統(tǒng)來開發(fā)靶向抗體和抗感染細(xì)胞，但 Evusheld 含有實(shí)驗(yàn)室制造的抗體，旨在在體內(nèi)滯留數(shù)月以在感染時遏制病毒。

MHRA 表示，在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該療法可將出現(xiàn)癥狀性 COVID-19 的風(fēng)險降低 77%，單次給藥后保護(hù)持續(xù)至少六個月。

Evusheld 還被證明在出現(xiàn)首發(fā)癥狀的一周內(nèi)可以挽救生命并防止疾病進(jìn)展。

英國和阿斯利康目前沒有供應(yīng) Evusheld 的協(xié)議。

阿斯利康在一份聲明中表示，它希望“盡快”看到這種療法提供給英國人。

Evusheld 正在接受歐洲審查，并已在美國獲得授權(quán)，用于預(yù)防免疫系統(tǒng)較弱或有冠狀病毒疫苗嚴(yán)重副作用史的個體感染 COVID-19。

MHRA 表示，這種以肌肉注射方式進(jìn)行的治療不應(yīng)用于感染導(dǎo)致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接觸過該病毒的人。

然而，監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告說，沒有足夠的數(shù)據(jù)來全面評估 Evusheld 對高度傳染性的 Omicron 變體的有效性，并補(bǔ)充說它正在與阿斯利康保持聯(lián)系。

阿斯利康在 12 月表示，一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)該治療保留了對 Omicron 的中和活性。

Eli Lilly (LLY.N)、Regeneron (REGN.O)和 GSK (GSK.L)其他一些致力于基于抗體的 COVID-19 療法的制藥商。